寧波市醫療器械行業協會歡迎您！
服務熱線：0574-27720688
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各醫療器械企業：
2022年10月12日，國家標準化管理委員會批準公布了GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準，并將于2023年11月1日正式實施。為幫助企業內審員充分理解標準，使企業質量管理體系不斷完善，寧波市醫療器械行業協會將于2024年4月25日-28日舉辦2024年第一期醫療器械質量管理體系內審員培訓?，F開展培訓預報名工作。
一、培訓對象
管理者代表、各部門負責人、產品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員以及醫療器械行業監管人員等。
二、培訓內容
1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 標準詳解；
2、質量管理體系建立及文件的編寫；
3、內審程序、方法、技巧及練習；
三、培訓時間及地點
1、培訓時間：4月25日-28日（共四天）
每天8:30開始簽到，上午9:00-11:30，下午13:00-16:30上課
2、培訓地點：寧波滄海開元名庭酒店三樓會議室（寧波市鄞州區中河街道滄海路3388號滄海廣場3號樓，嵩江東路地鐵站A口旁。）
四、培訓教師及證書
本培訓班由浙江藥科職業大學教授授課，培訓結束經考試合格后，發放由寧波市醫療器械行業協會和浙江藥科職業大學聯合簽發的合格證書。
五、費用
1、2200元/人（會員）、2600元/人(非會員)（包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。）
2、付款方式：培訓費請通過公司賬戶匯款至協會帳戶，備注“內審員培訓”，報名最終以付款為準。
戶名：寧波市醫療器械行業協會 賬號：33030122000051924
開戶行：寧波銀行華光城支行
六、報名流程
1、填寫《內審員培訓報名回執表》(見附件)，回傳至郵箱[email protected]
2、聯系人：張老師 0574-27720689、15824524090（微信同號）
詳情請看通知文件
寧波市醫療器械行業協會
2024年4月7日
