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       2024年7月9日至7月12日，我會(huì)組織舉辦的2024年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)圓滿成功，培訓(xùn)旨在切實(shí)貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，幫助企業(yè)內(nèi)審員充分理解標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
       培訓(xùn)的主要內(nèi)容為GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)詳解；質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；內(nèi)審程序、方法、技巧及練習(xí)。
       本次培訓(xùn)采用線上授課、線上線下結(jié)合的試卷考核等形式展開(kāi)，培訓(xùn)為期4天，內(nèi)容充實(shí)，形式多樣。培訓(xùn)的最后，全體學(xué)員需經(jīng)過(guò)考試，保證培訓(xùn)整體的質(zhì)量和效果。
       今后協(xié)會(huì)將繼續(xù)結(jié)合會(huì)員單位的需求，把醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)更好地開(kāi)展下去。