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       為進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實施。

 特此通告。

 國家藥監(jiān)局

 2024年6月14日

醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）.docx